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辽宁省医疗器械优先审批申请(qing)审核结果公示(2021年第1号)

发布时(shi)间:2020-06-15 作(zuo)者:认证审评院 來源(yuan):

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依据《辽(liao)(liao)宁省第二类(lei)医疗(liao)器械优先审(shen)批(pi)程序(xu)(试行)》(辽(liao)(liao)食药监公告〔2017〕66号),我中心对申请优先审(shen)批(pi)的医疗(liao)器械注册申请进行了审(shen)核(he)。下(xia)述项目符合优先审(shen)批(pi)情形(xing),拟(ni)定予(yu)以(yi)优先审(shen)批(pi),现予(yu)以(yi)公示。

序号

受理号

产(chan)品名称

申请人

同意理由

1

210000-210100675001-20210601112656815

手(shou)表式电子血压计

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《辽宁省第二(er)(er)类(lei)医疗器械优先审批(pi)程序(试(shi)行(xing))》(辽食药监公(gong)告〔2017〕66号)第二(er)(er)条第(五)项“省内尚无(wu)同类(lei)产品(pin)注册,且具(ju)有明显(xian)临床优势或(huo)突破性技术的医疗器械”。

  公示时(shi)间:2021年6月(yue)15日(ri)至2021年6月(yue)19日(ri)

  公示期内,任何单位(wei)和个人有异(yi)议的,可以填写医疗器械优先审批项(xiang)目异(yi)议表,书面提交至我院(yuan)。

  联(lian)系人:石(shi)莉

  电话(hua):024-31606983

  地址:沈阳市皇姑区崇山西路7号(hao) 辽宁省认证(zheng)审评院


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